BioCardia(BCDA)執行長Peter Altman近期在2026年第二季財報會議上宣布,公司在日本與美國的監管機構會議中取得了正面的進展。針對旗下用於治療缺血性心臟衰竭的CardiAMP細胞療法,以及Helix心內膜遞送導管的核准,均獲得關鍵性回饋。日本市場被定位為近期的營運核心,公司正著
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BioCardia宣佈將在下一季度向日本PMDA提交CardiAMP Cell Therapy的Shonin申請,並預計約12個月後獲得批准。 .badgeprice-container {
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BioCardia獲FDA突破療法認定與Medicare約2萬美元給付、CARDIAMP顯示療效,但現金僅951千美元、HF2試驗與日本申請仍需資金與時間。 .badgeprice-container {
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擬7月內完成申請、約19月審核完畢,資金與稽核為主要風險。 .badgeprice-container {
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BioCardia宣佈完成三項臨床試驗資料,並計劃向FDA提出CardiAMP系統的批准申請,展現出明顯的臨床優勢。 .badgeprice-container {
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BioCardia 預計於2025年第4季進行重要的臨床會議,並針對 CardiAMP 系統在美日兩地推動市場批准,顯示出積極的業務發展潛力。BioCardia, Inc.(BCDA)近日在其第二季度財報電話會議中透露,公司已完成 CardiAMP 心衰竭試驗,且初步結果於美國心臟病學會年會上發表。
繼續閱讀...生技公司BioCardia宣佈將出售813,636股普通股,旨在支援其心臟病研究及業務發展。生技公司BioCardia(NASDAQ:BCDA)近日向美國證券交易委員會提交申請,計畫出售813,636股普通股,此舉意在為公司的未來發展注入資金。這一決策引起了市場的廣泛關注,尤其是在BioCardia
繼續閱讀...BioCardia公佈CardiAMP-HF試驗結果,顯示其在減少心衰竭患者死亡率及改善生活品質方面的潛力,引發業界關注。BioCardia, Inc.(BCDA)近日在美國心臟病學會上展示了其CardiAMP心衰竭試驗的最新成果,吸引了眾多專家目光。該試驗針對115名隨機選擇的缺血性心衰竭患者進行
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