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摘要 : FORWARD CAD 158名患者：技術成功93.6%、30天無重大心血管事件93.4%。
新聞 : 引言：強生（Johnson & Johnson）在2026年Transcatheter Cardiovascular Therapeutics會議公佈，其實驗性Shockwave Javelin導管於FORWARD CAD試驗中顯示亮眼的短期結果，為治療嚴重鈣化且難以透過的冠狀動脈病變帶來新希望。
背景與試驗設計：FORWARD CAD為一項單臂、多中心臨床試驗，共納入158名患者，於美國與英國28個中心進行。研究物件多為嚴重動脈鈣化病變——約96%的病灶屬中度或重度鈣化，且有20%的病灶為完全阻塞（慢性完全閉塞，CTO）。本研究的主要評估為技術成功（是否成功抵達並通過目標病灶且最終影像未見嚴重併發症）與30天主要心血管不良事件（心源性死亡、心肌梗塞或目標血管再血運重建）發生率。
主要結果與資料：試驗報告顯示技術成功率為93.6%；30天無主要心血管事件的比例為93.4%；透過成像檢測到的嚴重併發症率為1.3%。這些資料指出，Javelin導管在高鈣化病灶中的穿越與預處理能力良好，且短期安全性指標在可接受範圍內。
裝置機制與臨床意義：Shockwave Javelin利用超聲壓力波（intravascular lithotripsy）對血管內鈣化斷裂，協助醫師為支架放置進行血管準備。對於常規器械難以處理的硬化病灶，此類技術可望提昇支架置放成功率與後續血流恢復效果，對於需要處理複雜冠狀動脈病變的心導管團隊與醫療器材廠商均具商業與臨床價值。
限制與批評暨回應：本研究為單臂設計、無對照組，且僅報告30天短期結果，限制了對比既有治療（如球囊擴張、球囊切割/制切或其他旋切/旋磨技術）優劣的判斷。批評者亦指出操作熟練度與病患選擇可能影響成功率。對此，研究團隊強調試驗跨28個中心進行，代表在不同操作環境下仍可取得高成功率；且低比例的影像顯示併發症（1.3%）支援其短期安全訊號。儘管如此，是否能在隨機對照試驗中證明臨床優勢，仍待更大規模、長期追蹤的資料驗證。
投資與監管展望：對投資人而言，這些資料有助於強生擴充套件心血管器材組合，進軍更複雜冠狀動脈介入市場；但Javelin在美國仍屬研究性器械，未獲全面常規使用批准。未來關鍵觀察點包括是否啟動隨機化試驗、延長追蹤至一年或更久的主要不良事件（MACE）與再狹窄率資料，以及向監管機構提交的臨床證據強度。
結論與行動號召：FORWARD CAD的30天結果為Javelin導管提供有力的早期證據，顯示在高度鈣化且複雜病灶中具有可觀的技術成功率與短期安全性。然而，要確立其臨床價值與在治療序列中的位置，仍需隨機對照試驗與長期結果支援。臨床醫師、研究者與投資人應關注後續更大規模試驗與監管進展，以評估該技術是否能實際改變複雜冠狀動脈病變的治療標準。
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