【即時新聞】再生元製藥(REGN)最新卵巢癌新藥試驗出爐,副作用隱憂拖累股價跳水!

權知道

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  • 2026-10-02 01:31
  • 更新:2026-10-02 01:31
【即時新聞】再生元製藥(REGN)最新卵巢癌新藥試驗出爐,副作用隱憂拖累股價跳水!

受惠擴大合作早盤上漲,午後因新藥數據轉弱

儘管再生元製藥(REGN)早前宣布擴大與合作夥伴賽諾菲(SNY)的合作協議,帶動股價在早盤一度走揚,但隨後公布的最新臨床試驗數據卻引發市場疑慮。該公司發布針對特定卵巢癌實驗性療法 ubamatamab 的第一與第二期初期試驗結果後,股價在午後交易時段反轉跳水。

九成患者出現細胞激素釋放症候群

根據臨床數據顯示,在19名接受靜脈注射 ubamatamab 的低度惡性漿液性卵巢癌患者中,所有受試者皆出現了治療期間不良事件。其中,高達90%的患者出現細胞激素釋放症候群。此外,74%的參與者發生與治療相關的不良事件,在第三級或以上的不良反應中,包含嗜中性白血球低下以及肝酵素升高。雖然有一名患者因中風而退出試驗,但再生元製藥(REGN)強調該事件與試驗藥物無關。

重度預先治療患者客觀緩解率達七成

在療效數據方面,針對11名接受 800 毫克 ubamatamab 單一療法的重度預先治療患者,再生元製藥(REGN)指出其客觀緩解率來到73%,且所有緩解皆屬於部分緩解。這項針對年輕女性較易罹患的低度惡性漿液性卵巢癌療法,仍展現出一定的抗腫瘤活性。

將啟動第三期臨床並向FDA提交數據

基於目前的試驗結果,再生元製藥(REGN)預計將針對該適應症啟動隨機對照的第三期試驗。同時,公司正積極招募特定劑量群體的患者,計畫在未來幾個月內將相關數據提交給美國食品藥物管理局。目前這項評估 ubamatamab 單一療法以及與 Libtayo 併用效果的開放標籤試驗仍在進行中,第二期階段將持續觀察其抗腫瘤活性、安全性及患者耐受度。

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