生技廠 MoonLake(MLTX) 近日正式向美國食品藥物管理局(FDA)提交了旗下藥物 sonelokimab 的生物製劑許可申請(BLA)，爭取批准用於治療化膿性汗腺炎，為該公司新藥發展邁出重要一步。

完成兩項成人三期試驗，並擴大青少年研究

該公司目前已經順利完成了兩項針對成年患者的第三期臨床試驗，分別命名為 VELA-1 與 VELA-2，這是一款三特異性奈米抗體藥物。同時，針對青少年患者的第三期試驗 VELA-TEEN 也正在持續進行中。在藥物機制上，sonelokimab 能夠以極高的親和力，精準與細胞激素 IL-17A 以及 IL-17F 結合。患者僅需每四週接受一次皮下注射，大幅提升了長期治療的便利性。

若獲批准將與UCB旗下藥物展開激烈競爭

一旦這項新藥申請順利獲得批准，sonelokimab 將進入市場，並極有可能與知名藥廠 UCB(UCBJF) 所推出的同類藥物 Bimzelx (bimekizumab) 展開正面競爭。化膿性汗腺炎是一種慢性的發炎性皮膚疾病，其主要臨床特徵為皮膚上反覆出現類似疔瘡的疼痛腫塊，對患者的日常生活與身心健康造成困擾，市場對於有效的新型療法始終保持高度需求。

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