
阿斯利康向美國FDA提交savolitinib與Tagrisso的聯合療法新藥申請,針對MET過表達的非小細胞肺癌患者。
阿斯利康近日宣佈已向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交了新藥申請(NDA),尋求批准將savolitinib與Tagrisso(osimertinib)結合用作非小細胞肺癌(NSCLC)的第二線療法。這一療法主要針對那些腫瘤顯示MET過表達的患者。Savolitinib在中國以Orpathys獲得條件性批准,但目前仍在美國進行臨床研究。
該申請基於第三期SAFFRON試驗的結果,該試驗顯示,savolitinib和Tagrisso的組合相比傳統的雙重白金化療方案,在無進展生存期及總生存期方面均有所提升,特別是在先前接受EGFR酪氨酸激?抑制劑(TKI)療法後病情惡化的患者中。如果獲批,這種組合療法將為失敗於EGFR TKI療法的非小細胞肺癌患者提供新的治療選擇。
值得注意的是,savolitinib是由阿斯利康與HUTCHMED共同開發,而阿斯利康則負責商業化運營。隨著全球對抗癌症的需求日益增加,這項新療法若成功上市,將可能改變許多患者的治療選擇,並為未來的癌症治療帶來更多希望。
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