總部設於英國的跨國製藥巨頭阿斯特捷利康(AZN)近期面臨研發挫折。該公司旗下剛獲得批准的乳癌新藥 Etcamah (camizestrant)，在一項作為第一線治療的晚期臨床試驗中宣告失敗。這項名為 SERENA-4 的第三期臨床試驗，主要是評估 Etcamah 搭配輝瑞(PFE)的乳癌藥物 Ibrance (palbociclib)，用於治療荷爾蒙受體陽性(HR+)及人類表皮生長因子受體2陰性(HER2-)的乳癌患者。然而，最新試驗數據卻未能達到預期的治療指標，引發市場對該藥物後續潛力的擔憂。

聯合治療未達顯著改善指標，無惡化存活期不如預期

根據 SERENA-4 試驗的詳細數據顯示，與對照組使用的 Ibrance 加上芳香環轉化酶抑制劑 Arimidex (anastrozole) 相比，Etcamah 的聯合治療方案在延長患者的無惡化存活期(PFS)方面，並沒有展現出具有統計學意義的顯著改善。這項大規模試驗共招募了約 1,400 名尚未接受過全身性治療的轉移性乳癌患者參與，原本期望能為第一線治療帶來突破，但最終未能如願。

仍有多項大規模試驗進行中，積極探索輔助治療潛力

儘管在此次第一線治療試驗中遭遇挫折，Etcamah 的研發計畫並未完全停擺。目前該藥物仍在進行另外兩項名為 CAMBRIA-1 和 CAMBRIA-2 的第三期臨床試驗。這兩項試驗的規模更為龐大，共計招募了約 10,000 名面臨中度至高度復發風險的患者。研究團隊正積極評估 Etcamah 作為單一療法，或是與 CDK4/6 抑制劑合併使用，以及在 CDK4/6 抑制劑治療後做為輔助治療的實際療效，尋找其他具備臨床價值的應用場景。

九月甫獲加速批准，鎖定特定基因突變乳癌患者

事實上，Etcamah 在今年九月初才剛取得一項重大的監管進展。該藥物獲得了加速批准，專門用於治療攜帶雌激素受體-1(ESR1)基因突變的乳癌患者。這類特定的基因突變，通常是在患者接受芳香環轉化酶抑制劑與 CDK4/6 抑制劑治療的過程中被檢測出來。雖然這次在第一線廣泛治療的試驗中失利，但針對特定基因突變族群的標靶治療，仍是阿斯特捷利康(AZN)未來深耕精準醫療的重要方向。

權知道

我們重視「知」的權利 不惜抽絲剝繭、深入調查 只為讓投資人不錯過重要的投資訊息